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Leaving no patient left behind and delivering on Draghi: historic agreement on EU pharma reform

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Sonya Gavrilova Nikolaeva
December 11, 2025

Renew Europe a obtenu un résultat majeur lors du trilogue final d’hier soir sur le Paquet pharmaceutique européen – la première révision d’ampleur de la législation pharmaceutique de l’UE depuis 20 ans. Cet accord constitue une avancée décisive pour l’accès des patients aux traitements partout en Europe et renforce la compétitivité de l’Europe dans l’innovation pharmaceutique, à un moment de forte concurrence géopolitique.

L’accord s’appuie sur le travail déterminé de Renew Europe pour mettre en œuvre le rapport Draghi, consolider l’Union européenne de la santé, garantir des réformes améliorant l’accès des patients, lutter contre les pénuries de médicaments et renforcer l’autonomie stratégique de l’Europe en matière de santé publique et de produits pharmaceutiques. Grâce à ce paquet législatif, l’Europe est à présent bien positionnée pour jouer un rôle de leader mondial en innovation sanitaire tout en veillant à ce qu’aucun patient ne soit laissé pour compte.

La réforme renforce l’écosystème pharmaceutique européen et aura un impact sur la vie de millions de personnes à travers l’Europe. L’accord :

· Assure un accès plus rapide et plus équitable aux médicaments pour les patients dans tous les États membres de l’UE, et répond aux pénuries persistantes

· Crée des incitations plus fortes à l’innovation dans le domaine des maladies rares, au bénéfice des 36 millions d’Européens vivant avec une maladie rare, dont beaucoup pourront accéder pour la première fois à des traitements vitaux

· Fait de l’Europe la première région au monde à mettre en place des incitations de marché pour le développement de nouveaux antibiotiques, une réponse puissante à la pandémie silencieuse qu’est la résistance antimicrobienne

· Renforce un écosystème pharmaceutique centré sur le patient, compétitif et durable, garantissant que l’Europe reste une région attractive pour la recherche, le développement et la production de médicaments innovants.

« Cette réforme historique marque une avancée décisive pour les patients à travers l’Europe », a déclaré l’eurodéputée Stine Bosse (Moderaterne, DK), vice-présidente de la commission de la santé publique et rapporteure fictive Renew sur le règlement.

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« Elle garantit un accès plus rapide et plus équitable aux médicaments tout en renforçant l’innovation. Avec cet accord, l’Europe peut continuer de jouer un rôle de leader mondial dans l’innovation pharmaceutique tout en offrant des bénéfices concrets à tous les patients dans l’UE. »

Stine Bosse
Renew Europe MEP, Denmark, Moderaterne

L’eurodéputé Vlad Voiculescu (Uniunea Salvați România, RO), coordinateur Renew de la commission de la santé publique et rapporteur fictif sur la directive, ajoute :

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« Le paquet pharmaceutique révisé renforce l’équité et la santé publique sur tout le continent. En s’attaquant aux pénuries de médicaments et en soutenant les traitements innovants pour les maladies rares, il garantit que les patients de tous les États membres disposent d’un accès rapide à des thérapies sûres et abordables. »

Vlad Vasile-Voiculescu
Renew Europe MEP, Romania, Uniunea Salvați România

L’accord trouve un équilibre soigneusement élaboré entre les besoins des patients et la capacité de l’industrie à innover, à maintenir les brevets et à approvisionner l’Europe en médicaments, en instaurant de nouvelles obligations contraignantes pour les entreprises pharmaceutiques afin de prévenir les pénuries, tout en soutenant la compétitivité du secteur.

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